为什么精度很重要
测量精度和可靠性是 NDI 光学测量和电磁跟踪解决方案的基础。 然而,精度代表的不仅仅是测量值达到理论上的“靶心”,尽管这也很重要。 它还象征着每次将 OEM 手术仪器的路径导航到实际靶点(治疗部位)且按照预期精准到达时,带给用户的坚定信心。
在 OEM 手术应用中,高测量精度使仪器能够更精确地定位于以前无法手术的身体部位中非常小的病变。 能够避免脆弱和/或重要的解剖部位,从而更安全地进入这些治疗区域。 因此,使用精确的 OEM 手术系统有助于缩短手术时间并最大程度地减少手术侵袭性,从而改善患者的治疗效果。 例如,在放射肿瘤学中,高测量精度可以降低靶向肿瘤时的治疗余量,从而保留健康的组织。
如何确定精度?
“精度”一词包括真实性和精确性的概念。 其中真实性是指测试结果的平均值与真实(可接受)参考值之间的接近程度。 精确性是指测试结果之间的一致性。
真实性和精确性的概念可以直观地描述为靶子,其中:
真实性表示测量值与靶心的接近程度(真实参考值)。 在此示例中,红色和蓝色靶值都是真实的,但红色测量值的精确性较差,因为它们相距较远。
精确性表示重复的测量值(测试结果)之间的接近程度。 在此示例中,红色和蓝色测量值都精确的,但红色测量值的真实性较差,因为它们没有中靶。
精度表示靠近靶心且彼此接近的测量。 在本例中,与所有 NDI 光学测量和电磁跟踪解决方案一样,测量既真实又精确。
NDI 光学测量和电磁跟踪解决方案在真实性和精确性方面符合 ISO 5725-4:2020 标准。 我们的解决方案是经过认证的测量系统,其输出结果可追溯性符合由美国国家标准技术研究院 (National Institute of Standards and Technology) 制定的标准(即 NIST 可追溯性标准)。
Measurement You Can Trust®
在 Polaris、Aurora® 和 3D Guidance® 解决方案的设计、制造和集成过程中,明确体现了对可信赖测量性能的关注:
特征
我们的特征模型基于专有算法,充分利用了数十年来不断取得进步的应用物理和数学研究。 这些模型涵盖了可以想象的 3D 跟踪的方方方面,从而最大限度地提高空间测量精度。
端到端设计
解决方案的组件设计采用协同运行方式,旨在最大程度地降低测量过程中的系统噪音。 不同系统组件及所有连接点均可保证精度和可重复性。
制造工艺
Polaris、Aurora 及 3D Guidance 组件和被动式球体的设计与制造符合众多 ISO、IEC、UL、CSA、EC 及其他监管和质量标准,提供可靠的跟踪系统,且完全按照规定的精度规格运行。
工厂校准
我们通过制造工厂内的坐标测量机 (CMM) 对 3D 位置的精度和可重复性进行验证,以验证测量性能,优化真实性和精确性。 无需现场校准。
OEM 行业合作伙伴关系
我们的合作伙伴均处于医学研究领域的最前沿,推动着手术导航系统不断突破极限。 合作伙伴提供的真知灼见帮助 NDI 锐意创新,创造出更多用途广泛的跟踪解决方案。
法律免责声明
NDI 跟踪和测量产品是通用的计量组件,可以集成到需要精确测量和跟踪的客户产品、研究实验和/或作为医疗设备组件。 虽然 NDI 组件和技术可以集成到原始设备制造商 (OEM) 的医疗设备中,但它们并非专门用于特定的应用,因此没有按照医疗设备标准进行开发或制造。 OEM 客户或最终用户仍有责任确定和测试 NDI 组件和技术对其预期用途的适用性,包括执行证明适用性和合规性所需的任何道德批准、检查和验证。 系统级测试、认证和验证由原始设备制造商或适用的最终用户负责,需在将 NDI 产品或技术用于任何应用之前完成。